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百傲以合规运营为基石

百傲营销中心以合规运营为基石,开展专业化学术推广工作;以患者为中心,力求为患者提供个体化的临床价值;同时与行业专家建立高水平的学术沟通,推动学术发展,优化临床诊疗方案。


根据国家药监局颁发的《体外试剂注册管理办法》,基因诊断试剂属于第三类产品,必须取得Ⅲ类医疗器械注册证方能应用于市场,百傲2008年启动产品注册申报,以质量体系0缺陷通过检查,并于2009年率先获得国家药监局颁发的Ⅲ类个体化用药基因诊断产品注册证。至今,MTHFR基因检测试剂盒等多个基因检测产品已陆续上市,均获得国家药监局办法的Ⅲ类医疗器械注册证,同时核心基因检测设备均获得Ⅱ类医疗器械注册证,成为基因诊断行业自主创新,合规发展的典范。

基因诊断试剂均获Ⅲ类医疗器械注册证

基因诊断核心设备获Ⅱ类医疗器械注册证

百傲获多项发明专利证书及实用新型专利证书